NMN enthalten! Nationale Kommission für Gesundheit und Medizin akzeptiert neue Sorten von Lebensmittelzusatzstoffen!
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Kürzlich gab die National Health and Medical Commission bekannt, dass sie den Antrag für NMN ( -Nicotinamid-Mononukleotid) als neuen Lebensmittelzusatzstoff angenommen hat.
NMN (-Nicotinamid-Mononukleotid) ist ein natürlich vorkommendes biologisch aktives Nukleotid, das in verschiedenen Organismen vorkommt und auch als kosmetischer Rohstoff verwendet werden kann.
Zuvor hatte Hu Jiqiang, Vorsitzender der Conba Group, als Vertreter des Nationalen Volkskongresses die „Vorschläge zur Stärkung der Forschung und Entwicklung neuer Anti-Aging-Lebensmittel (Medikamente) zur Unterstützung der gesunden Entwicklung verwandter Industrien“ vorgelegt. und die Landesverwaltung für Marktregulierung hat auf diese Anregung reagiert. Einzelheiten finden Sie unter Abwärts.
Antwort auf Empfehlung Nr. 1067 der Vierten Tagung des Dreizehnten Nationalen Volkskongresses
Vertreter Hu Jiqiang:
Ihr "Vorschlag zur Stärkung der Forschung und Entwicklung neuer Anti-Aging-Nahrungsmittel (Medikamente) und zur Unterstützung der gesunden Entwicklung verwandter Industrien" ist eingegangen, und die Antwort lautet wie folgt:
Ihr Vorschlag stellt im Detail den Wirkungsmechanismus, die industrielle Verbreitung und den Entwicklungsstatus neuer Anti-Aging-verwandter Produkte vor, die NMN (-Nicotinamid-Mononukleotid) als Rohmaterial verwenden, und schlägt vor, die Verwendung von NMN und seiner Anti-Aging-Wirkung zu beschleunigen als Mechanismusforschung, die Anleitung von Unternehmen zur Aufnahme von NMN in den Katalog neuer Lebensmittelrohstoffe und gesunder Lebensmittelrohstoffe und die Ermutigung wissenschaftlicher Forschungseinrichtungen zur Entwicklung neuer Anti-Aging-Produkte spiegeln Ihre umfassende Aufmerksamkeit für die Grenzbereiche der Biowissenschaften wider, die sein werden eine große Hilfe bei der Bewerbung neuer Anti-Aging-Produkte. Die Entwicklung von Produkten und verwandten Branchen ist von konstruktiver Bedeutung.
Nach Literatur- und Datenanfragen stammen die NMN-Produkte, die im grenzüberschreitenden E-Commerce in meinem Land verkauft werden, hauptsächlich aus den Vereinigten Staaten, Kanada, Japan, Deutschland, Australien, der Schweiz, Hongkong, China und anderen Ländern und Regionen. Mein Land befindet sich derzeit in der Forschungsphase. Das China National Institute of Standardization und die China Academy of Inspection and Quarantine haben die Möglichkeit, NMN-bezogene Forschung durchzuführen, einschließlich der Verwendungsgeschichte, Sicherheit, Funktionalität und Funktionsansprüche von NMN im In- und Ausland. Das China National Institute of Standardization entwickelte ein Verfahren zum Nachweis von NMN in Lebensmittelrohstoffen auf Basis der hydrophilen Interaktionschromatographie (HILIC) und stellte ein hochreines NMN-Produkt mit einer Reinheit von 97 Prozent her. Die Chinesische Akademie für Inspektion und Quarantäne kann die Erforschung und Etablierung von NMN-Zusammensetzungs- und Gehaltsnachweismethoden sowie Rohstoff- und Produktstabilitätstests, toxikologische Sicherheitsbewertungstests, Tierversuche zur Bewertung der Gesundheitsfunktion usw. durchführen.
1. Über die Bewertung der Gesundheitsfunktion und die Verwaltung des Gesundheitsfunktionskatalogs
Gemäß dem „Lebensmittelsicherheitsgesetz der Volksrepublik China“ und den „Maßnahmen zur Registrierung und Verwaltung von Aufzeichnungen über gesunde Lebensmittel“ und anderen Gesetzen und Vorschriften sollten Angaben zu gesundheitsfördernden Lebensmitteln über Gesundheitsfunktionen eine wissenschaftliche Grundlage haben. Für die Registrierung von Gesundheitslebensmitteln sollte der Gesundheitsfunktionsnachweis des Produkts eingereicht werden, der hauptsächlich Folgendes umfasst: Die Hauptbestandteile der Formel haben Funktionen, das Prinzip der Produktzusammensetzung, die Kompatibilität der Produktformel und die Dosierung haben die Grundlage von In- und Ausland experimentelle wissenschaftliche Literatur. Konzentrieren Sie sich auf die Klärung der funktionalen Komponenten und des Inhalts der verwendeten Rohstoffe, Produktgesundheitsfunktionstests und Crowd-Use-Evaluierungsmaterialien usw.
Gemäß den „Administrative Measures for the Catalogue of Health Food Raw Materials and the Catalog of Health Functions“ können relevante Einheiten oder Einzelpersonen für NMN, die nach der Forschung entsprechende Gesundheitsfunktionen haben, Vorschläge zur Aufnahme in den Gesundheitskatalog einreichen Funktionen. Es wird vorgeschlagen, dass der Name, die Erläuterung, der Mechanismus, die Grundlage und der Forschungsbericht der Gesundheitsfunktion bereitgestellt werden sollten, insbesondere einschließlich: Analyse der Gesundheitsbedürfnisse der Bevölkerung der Gesundheitsfunktion, Analyse und Überprüfung der Gesundheitsfunktion und der Gesundheitswirkung vom Körper; Forschungsmaterialien wie die prinzipielle Grundlage und der Anwendungsbereich des Gesundheitsfunktionstests; Methoden zur Bewertung der Gesundheitsfunktion und Beurteilungsstandards, entsprechende Mustertierversuche oder Lebensmitteltests und andere Funktionstestberichte; relevante wissenschaftliche Literaturgrundlagen und andere Materialien für die Forschung und Anwendung gleicher oder ähnlicher Funktionen im In- und Ausland. Die Prüfstelle führt eine technische Bewertung der vorgeschlagenen Materialien durch, die in den Gesundheitsfunktionskatalog aufgenommen werden sollen, und zieht eine technische Bewertungsschlussfolgerung. Die Landesverwaltung für Marktregulierung prüft die von der Prüfstelle eingereichten Unterlagen zur Aufnahme in den Gesundheitsfunktionskatalog. Das Komitee und die Staatliche Verwaltung für Traditionelle Chinesische Medizin veröffentlichen die Liste der enthaltenen Gesundheitsfunktionen zeitnah.
2. Über die Verwaltung und Sicherheitsbewertung des Rohstoffkatalogs für gesunde Lebensmittel
Die Aufnahme von NMN in den Katalog der Reformkostrohstoffe soll gemäß den „Administrative Measures for the Catalogue of Health Food Raw Materials and the Catalog of Health Functions“ folgende Bedingungen erfüllen: Es hat eine Konsumgeschichte im In- und Ausland , die Sicherheit der Rohstoffe ist definitiv, und es wurde in zugelassenen und registrierten Reformkost verwendet; die Rohstoffe entsprechen der Wirksamkeit wurden in den aktuellen Gesundheitsfunktionskatalog aufgenommen; produkttechnische anforderungen wie rohstoffe und deren dosierungsbereich, entsprechende wirksamkeit, produktionsprozess und prüfmethoden können standardisiert werden, um die konsistente produktqualität gemäß katalog zu gewährleisten.
Derzeit sind die Positionierung und Sicherheit von NMN als Lebensmittelrohstoff noch nicht klar und es fehlen nationale Lebensmittelsicherheitsstandards. Es wird empfohlen, Sicherheitsbewertungen auf der Grundlage neuer Lebensmittelrohstoffe durchzuführen oder nationale Lebensmittelsicherheitsstandards zu klären. NMN und verwandte Produkte wurden in meinem Land noch nicht als Reformkost registriert, und die Bedingungen für NMN als Rohmaterial für Reformkost sind noch nicht ausgereift, und es bedarf weiterer Überwachung und Forschung.
3. Relevante Vorschriften zur Formulierung von NMN-Lebensmittelsicherheitsstandards
Lebensmittelsicherheitsnormen sind eine wichtige technische Unterstützung, um die Lebensmittelsicherheit, die öffentliche Gesundheit und die Sicherheit des Lebens zu gewährleisten, und eine wichtige Grundlage für die Überwachung der Lebensmittelsicherheit. Gemäß dem „Lebensmittelsicherheitsgesetz der Volksrepublik China“ werden die nationalen Lebensmittelsicherheitsstandards von der Gesundheitsverwaltungsabteilung des Staatsrats in Zusammenarbeit mit der Lebensmittelsicherheitsüberwachungs- und -verwaltungsabteilung des Staatsrats formuliert und verkündet. Nationale Lebensmittelsicherheitsstandards werden vom Nationalen Lebensmittelsicherheitsstandard-Überprüfungsausschuss überprüft und genehmigt, der von der Gesundheitsverwaltungsabteilung des Staatsrates organisiert wird. Wenn es für lokale Spezialitäten keine nationalen Lebensmittelsicherheitsstandards gibt, kann die Gesundheitsverwaltung der Volksregierung der Provinz, autonomen Region oder Gemeinde, die direkt der Zentralregierung untersteht, einen lokalen Lebensmittelsicherheitsstandard formulieren und veröffentlichen und darüber berichten die Gesundheitsverwaltungsabteilung des Staatsrates für die Aufzeichnungen. Gleichzeitig ermutigt der Staat Lebensmittel produzierende Unternehmen, Unternehmensstandards zu formulieren, die strenger sind als nationale Lebensmittelsicherheitsstandards oder lokale Standards, auf das Unternehmen anzuwenden und den Gesundheitsverwaltungsabteilungen der Volksregierungen von Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden, die direkt der Zentralregierung unterstellt sind. Derzeit arbeitet unser Büro mit der Nationalen Gesundheits- und Gesundheitskommission zusammen, um den Bauplan für das Lebensmittelstandardsystem „Vierzehnter Fünfjahresplan“ unter Berücksichtigung von Lebensmittelsicherheitsstandards und Qualitätsstandards, nationalen Standards und lokalen Standards und gleichzeitig zu erstellen Zeit Klärung der Lebensmittelkategorien und Anwendung neuer Lebensmittelrohstoffe. Lebensmittelsicherheitsstandards.
4. Einschlägige Richtlinien für die Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente
NMN-deklarierte Medikamente sollten von der State Food and Drug Administration registriert und zugelassen werden. Im Oktober 2017 veröffentlichten das Generalbüro des Zentralkomitees der Kommunistischen Partei Chinas und das Generalbüro des Staatsrates die „Opinions on Deepening the Reform of the Review and Approval System and Encouraging the Innovation of Drugs and Medical Devices“ ( Tingzi [2017] Nr. 42), der ferner vorschlägt, das Management klinischer Studien zu reformieren und die Überprüfung der Zulassung zu beschleunigen. Bewertung und Zulassung, Förderung der Arzneimittelinnovation und Generikaentwicklung, Stärkung des Lebenszyklusmanagements von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Verbesserung der technischen Supportkapazitäten und Reform von Gutachten, einschließlich Optimierung der Zulassungsverfahren für klinische Studien, Beschleunigung der Überprüfung und Zulassung dringend benötigter klinischer Arzneimittel, Unterstützung die klinische Anwendung neuer Arzneimittel, die Verbesserung des Technologieüberprüfungssystems, die Stärkung des Aufbaus von Überprüfungs- und Inspektionskapazitäten und andere Reformmaßnahmen. Nach der Veröffentlichung des Dokuments hat die State Food and Drug Administration zusammen mit den zuständigen Abteilungen die relevanten Anforderungen des Dokuments gewissenhaft umgesetzt und die Reform des Arzneimittelprüfungs- und -zulassungssystems weiter vorangetrieben. Im Juli 2020 wurden die „Measures for the Administration of Drug Registration“ überarbeitet und umgesetzt, wobei die Reformmaßnahmen, die sich in der Reformpraxis als wirksam erwiesen haben, vollständig aufgenommen und ein langfristiger Mechanismus zur Förderung von Arzneimittelinnovationen geschaffen wurden. Im Dezember 2020 veröffentlichte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde eine Mitteilung zu den „Administrative Measures for Communication and Exchange of Drug R&D and Technical Review“, die Antragstellern für die Arzneimittelregistrierung eine Vielzahl aktiver Kommunikationskanäle wie persönliche Treffen zur Verfügung stellte , Videokonferenzen oder schriftliche Antworten, insbesondere Achten Sie auf die Kommunikation in den Phasen der klinischen Anwendung und der Marketinganwendung im Prozess der innovativen Arzneimittelforschung und -entwicklung. Die staatliche Food and Drug Administration wird den Bedürfnissen der Patienten große Aufmerksamkeit widmen und die Überprüfung und Zulassung innovativer Arzneimittel beschleunigen, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualitätskontrolle zugelassener Arzneimittel zu gewährleisten.
V. Stärkung der Forschung und Überwachung von NMN-bezogenen Produkten
Gemäß dem „Lebensmittelsicherheitsgesetz der Volksrepublik China“ und dem „Arzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik China“ hat NMN in meinem Land keine neuen Lebensmittelrohstoffe, Lebensmittelzusatzstoffe, Reformkost und Arzneimittellizenzen erhalten und kann dies auch nicht als Nahrung und Medizin für Produktion und Betrieb verwendet werden. Die Lebensmittelproduktion und die Verwendung neuer Lebensmittelrohstoffe zur Verarbeitung von Lebensmitteln sollten die „National Food Safety Standards Standards for the Use of Food Additives“ (GB 2760), die „National Food Safety Standards for the Use of Food Nutritional Fortifiers“ ( GB 14880) und andere Standards und relevante neue Lebensmittelrohstoffe. Gemäß den Vorschriften ist es Produktionsbetrieben strengstens untersagt, Non-Food-Rohstoffe illegal zur Herstellung von Lebensmitteln zu verwenden und illegale Zusätze streng zu untersuchen und zu behandeln. Zu Beginn dieses Jahres organisierte die Staatliche Marktaufsichtsbehörde Marktaufsichtsabteilungen der Provinzen, um den illegalen Betrieb von „Altersmedizin“ mit NMN als Hauptbestandteil in der Rechtsprechung gemäß dem Gesetz zu untersuchen, und untersuchte und befasste sich ernsthaft mit relevanten illegalen Verkäufen .
Im nächsten Schritt wird die State Administration for Market Regulation mit der National Health Commission, der State Food and Drug Administration und anderen relevanten Abteilungen zusammenarbeiten, um die Grundlagenforschung zu NMN und verwandten Produkten zu unterstützen und die standardisierte Entwicklung von NMN und verwandten Produkten zu leiten .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ist ein führender Hersteller und Lieferant von pharmazeutischen Zwischenprodukten, APIs und anderen Feinchemikalien. Das Unternehmen wurde 2001 gegründet und hat seinen Sitz in Jinan, China.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ist auf die Forschung, Entwicklung und Produktion einer breiten Palette von Produkten spezialisiert, darunter Antikoagulanzien, Antidepressiva, Antipsychotika und andere pharmazeutische Zwischenprodukte. Das Unternehmen verfügt über ein Team erfahrener Forscher und Techniker, die in hochmodernen Labors arbeiten, um die Qualität und Reinheit seiner Produkte sicherzustellen.
Das Unternehmen ist nach ISO9001:2015 zertifiziert und seine Produkte entsprechen den internationalen Qualitätsstandards. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. exportiert seine Produkte in mehr als 50 Länder und Regionen weltweit, darunter Europa, Nordamerika, Südamerika, Asien und Afrika.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ist bestrebt, qualitativ hochwertige Produkte und exzellenten Kundenservice anzubieten. Das Unternehmen ist bestrebt, die Bedürfnisse seiner Kunden zu erfüllen, indem es seine Prozesse und Verfahren kontinuierlich verbessert und in Forschung und Entwicklung investiert, um seine Produktlinie zu erweitern.
